岗位职责: 1、在法规部负责人领导下,负责各类医疗器械产品的注册工作。 2、负责注册资料的编写、申报安排注册计划; 3、负责跟踪临床试验、注册进程,与各级药监局、审批、检测部门联系沟通等 任职要求: 1、硕士及以上学历,医学、药学、临床或生物制药工程等专业,有注册经验的优先; 2、熟悉、掌握注册申报相关政策、法规及技术等专业知识; 3、熟悉注册申报流程和各个环节; 4、沟通能力强,有亲和力,学习能力强; 5、具备协调力和计划与执行能力,熟练掌握专业知识及技能。