1、负责公司从原材料进公司到成品出公司的全过程中质量检验、质量控制和计量管理等工作,具有公司产品质量否决权;2、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况;3、组织实施公司内部审核和外部审核,向公司总经理告质量管理体系的业绩,包括改进的需要;4、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和不良事件报告及持续改进工作;5、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;6、负责确保在公司内提高满足有关法规、顾客要求的意识;7、负责对产品标识和可追溯性的控制和负责过程的监视和测量;8、负责客户及产品信息反馈的及时处理;9、负责建立和健全质量岗位的责任,明确各岗位的职责、权利和义务,及时制订或修改,并严格贯彻执行各项操作规程;10、定期组织各岗位质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员的质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员的培训考核力度;11、涉及参与CE、审核的主导工作12、有内审员证、有出口型企业工作经历(有医疗行业工作经历的优先)