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医疗器械体系专员
8千-1.5万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/03发布
五险一金专业培训

北塘河东路北塘河东路6号11栋9楼

公司信息
锐志微创医疗科技(常州)有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
任职要求:

l 机械、电子、机电一体化或医学相关专业,学历大专及以上;

l 有二类、三类医疗器械注册经验者优先;

l 熟悉掌握《医疗器械分类目录》、《注册指导原则》及医疗器械注册相关法规和要求;

l 有较强的沟通能力,英语阅读和交流无碍。

岗位职责:

l 建立产品相关的质量体系并通过药监局考核;

l 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;

l 负责CE、GMP、FDA、CFDA等认证的相关文件的编写;

l 负责策划新产品的注册与导入,编写并更新相关资料;

l 负责产品注册、质量管理体系有关事宜与外部进行联络;

l 负责产品临床手术的跟台,同步提供产品技术支持,包括咨询解答、操作培训、现场技术指导、故障分析和排除等;

l 完成上级交代的其他事项

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