岗位职责：1. 完成国内II、III类器械首次注册/变更注册/延续注册、一类器械备案；2. 保证首次注册/备案产品通过注册现场核查；3. 提供项目研发（新产品、变更产品）过程的法规支持；4. 负责欧盟MDR注册技术文档编制，对接年度审核的各项准备工作。任职要求：专业要求：本科及以上学历（工作经验丰富的可以放宽到大专）；经验要求：3年相关工作经验，拥有独立申报过二类、三类医疗器械经验，有CE或FDA认证经验优先；技能要求：较熟练的英语阅读和理解能力（CET-4）、熟练的office、PDF编辑操作知识、文字编排及撰写能力。
