岗位描述：
1、注册资料准备：负责收集、整理和编写医疗器械产品的注册申报资料，确保资料的完整性和准确性。
2、法规遵循：熟悉并掌握医疗器械相关的国家法律法规、行业标准和注册流程，确保注册工作符合要求。
3、产品测试协调：与检测机构合作，安排产品测试并跟进测试进度，确保测试报告符合注册要求。
4、注册流程管理：负责医疗器械的注册申请、审评、审批等全过程管理，跟踪注册进度，及时响应监管部门的反馈。
5、风险评估与控制：对医疗器械注册过程中可能遇到的风险进行评估，并提出相应的风险控制措施。
6、跨部门协调：与研发、生产、质量控制等其他部门协作，确保注册所需的技术和安全数据的准确性和完整性。
7、政策更新跟踪：持续关注医疗器械监管政策的变化，及时获取新发布和新修订的法律法规，为公司提供法规支持。
8、国际注册：对于国际市场，负责产品的CE认证、FDA审批等国际注册流程，与国际监管机构进行沟通。
9、质量体系维护：参与或协助企业质量管理体系的建立和维护，确保产品从研发到上市的全流程符合质量管理要求。
任职资格：
本科，熟练使用word，EXCEL等办公软件，高分子材料优先