岗位职责：
1.负责公司质量体系文件的编辑，修订、管理、及体系相关文件和数据进行汇总整理
2.负责体系运行过程中进行日常监督检查，确保按照生产质量体系执行落实，惯彻质量意识；
3.负责公司内审、外审现场体考的准备工作，对不符合项制定改正措施，并跟进完成整改；
4.协助建立、改进和优化各项业务流程和管理规范，保持体系有效运行；
5.推进医疗器械质量管理法规再各个部门的落实，持续改进工作；
6.能够实施产品的过程检测或者最终检测任务,建立产品检测标准；
任职要求：
1.本科及以上学历，熟悉ISO13485体系和医疗相关法律法规等，医疗电子、生物医学工程等相关专业优先；
2.3年以上体系运行、维护和管理工作经验；
3.能贯彻理解体系建设，执行具备内审员资格；
4.具备良好的文字撰写能力和沟通能力，资料整理和分析能力；
5.有团队合作意识，工作认真细致，有条理性，执行能力强；