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质量工程师主管
1-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
绩效奖金年终奖金定期体检周末双休高温补贴入职五险一金

经济开发区菊香路19号

公司信息
常州鼎健医疗器械有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1) 负责质量部日常工作的统筹安排和人员调度;
2) 根据现场产品质量控制计划,组织开展培训,提高员工检验水平和工作技能;
3) 负责产品在生产过程中发现的质量问题的进行分析调查和改善;
4) 负责产品质量数据的收集和统计分析,形成质量总结报告;
5) 对市场反馈和不良事件进行调查分析开展内部纠正预防措施;
6) 负责制定公司医疗器械的检验方法和验证方法。
任职要求:
1.熟悉国家制定和颁布的相关医疗器械法律法规,使产品质量严格符合国家标准;
2.熟悉和掌握各ISO13485质量管理体系及对实验室CNAS管理体系有一定了解;
3.熟悉无菌医疗器械质量管理的具体内容,熟悉三类医疗器械相关质量控制理念;
4.熟悉无菌检测和量检具管理流程;
4.具备良好的人员管理和质量管理能力,有良好的沟通协调能力。
5.本科及以上学历,化工、医药、生物或医疗器械相关专业;
6.三年以上质量管理相关岗位工作经验优先;

福利:周末双休、高温补贴、年度免费体检、入职五险一金等

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