岗位职责：
1、组织制订质量管理体系，并对质量管理体系的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2、负责收集与医疗器械生产经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3、组织相关生产检验设备的验证、校准工作；
4、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，组织医疗器械不良事件的收集与报告；
5、组织医疗器械国内外各项监督审核工作；
6、组织原材料、产品、生产过程的检验工作；
7、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
任职要求：
1.生物医学工程，化学，材料学，医学，药学等专业的本科及以上学历；
2、3-5年以上无源、有源医疗器械质量管理工作经验，有无菌，微生物经验优先；
3.良好的语言表达能力和服务意识。