岗位职责：
1.负责产品的质量标准确认；
2.指导检验指导卡设计；
3.产品设计开发过程中的风险管理；
4.参与公司内部的设计变更审核；
5.熟悉质量设备以及检具的维护保养及防护；
6.过程质量稽核以及文件编写；
7.负责进货检、过程检、成品检的检验标准制定和执行；
8.负责按时组织内部质量体系审核和管理评审；
9.负责物理、化学、菌检、留样室的管理和协调工作；
10负责产品放行的批准。

任职要求：
1.大专及以上学历，必须有医疗器械企业质量管理经验；
2.机械电子类、产品设计相关专业优先；
3.熟悉ISO13485质量体系；
4.熟悉GMP法规要求，负责质量体系建立并制定部门岗位职责；
5.具有良好的品质分析、解决不良品异常问题的能力，有源医疗器械产品经验优先。