岗位职责:1. 参与建立医疗器械质量管理体系,保证质量管理体系得到有效运行和维护;2. 开展内审和管理评审,确保质量管理体系运行的有效性;3. 组织开展医疗器械质量体系的培训;4.协助应对外部审核,跟进不符合项有效的整改;5. 监测公司产品的不良事件,确保得到有效处理;6.协助供应链团队进行供应商审核;7. 行业法规收集及宣贯。任职要求:专业背景:制药、生物、化学、食品、医学等专业,本科及以上学历;工作经历: 三年以上医疗器械行业质量体系经验;能力要求:熟悉ISO13485体系、质量管理,较好的沟通能力和执行能力。