工作职责:
工作综述：
1.负责所在区域的质量系统的策划，执行和优化，如策划质量文件和质量控制流程，检验方法，持续改进；
2.全面负责新项目的质量策划。确保按照项目组要求完成质量策划，并能稳定量产。对于助理质量工程师，支持质量工程师完成新项目；
3.主导各类质量问题的解决（投诉和拒收处理、内部重大MRB处理、每日MRB评审等)；
4.支持所在区域的审核。
主要工作职责：
1.创建检验标准、控制计划和制定相应的检测方法；
2.培训操作工和检验员和质量相关标准；
3.按照计划完成新项目中和质量相关的任务；
4.获得必需的量具，负责量具设计，量具图纸，量具使用寿命有确定校验频次
执行QMS程序；
5.完成每日MRB，完成质量趋势评审以及报告，跟踪和关闭NCR；
6.调查超出规范量具以及评估其对产品的影响；
7.持续质量改进，防止生产和发运不合格产品给客户；
8.完成过程能力分析，对于助理质量工程师，知晓如何完成过程能力分析；
9.测量设备的确认和维护，检验程序和流程的创建、验证和维护等，以及检验设备测量过程的优化（仅适用于测量设备取得资质的岗位)；
10.处理发送方拒收、客户投诉，作为质量相关的联系窗口。

任职资格:
1.大专以上学历；
2.工程，机械或者电子类相关专业；
3.良好人际沟通技能；
4.有同时独立完成多重任务的能力、独立处理问题的能力；
5.3年以上医疗器械QE经验（有源设备或者无源耗材)
6.熟悉NMPAGMP法规，YY/T0287 （GB/T42061）；
7.良好的商业道德，优秀的沟通和展示能力。