岗位职责:1、 依据医疗器械生物学试验标准编制、审核SOP和记录表。2、 按GLP要求建立毒理学试验的流程,组织技术培训。3、 负责组织开展授权范围内的试验项目,确保体系的符合性。4、负责试验相关流程和文件,包括方案、报告的审核批准,方法验证,结果解释,偏离处置,归档等工作。任职要求:1、熟悉GLP体系和法规要求,有2年GLP毒理SD或SDA经验;2、熟悉药物或医疗器械生物学试验;3、熟练的英文读写能力,同时具备英文听说能力者优先;4、认真,严谨,勤奋,主动学习,有团队精神。