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制剂研发经理
1.5-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/28发布
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常州市新北区春江镇金龙路18号

公司信息
常州齐晖药业有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1.主要工作职责:
1.1 负责起草相关仪器设备的操作规程。
1.2 负责研发项目的调研、技术评估。
1.3 负责小试实验方案起草,并完成相应的实验与记录,完成制剂研发产品的开发。
1.4 负责制剂产品研发注册申报资料中制剂工艺相关内容的撰写或指导下属撰写、审核等。
1.5 负责制剂产品技术转移、放大生产、工艺验证方案与报告的起草与审核;
1.6 负责研发试验记录与生产记录的审核;
1.7 负责处理工作中发生的问题等,并进行调查分析;
1.8 进行新员工岗位操作技能的培训和指导。协调解决本组员工工作中出现的问题;
1.9 完成领导交办的其它工作任务。
2.任职资格
2.1 教育背景:药学、制药、药物制剂等相关专业本科以上学历;英语能熟练读写。
2.2 工作经验:具有5年以上制剂工艺研发工作经验,有负责成功申报注册项目制剂工艺开发的工作经验,能独立完成制剂项目注册申报资料中制剂工艺显相关内容的撰写、审核工作。
2.3 专业技能:熟悉欧盟、美国、ICH、中国药监部门的法规、指导原则,以及ChP,EP,JP,USP等常规分析方法和指导原则;熟悉制药企业综合管理、质量管理、EHS等工作;
2.4 综合素质:有较强组织领导、协调及沟通能力。

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