岗位职责：
1、协同研发、Sourcing Team参与新供方的开发与评估
2、协同采购执行日常审核工作，包括质量管理体系、制造过程、持续改进等的评审以确定供应商的产品质量、过程能力、质量管理体系能满足公司要求
3、主导供应商制程能力核查，策划供应商过程管控特性梳理，完成新物料的验证与释放
4、主导处理供应商质量问题，不合格品处置评定，分析原因以及跟踪改善实施效果
5、供应商KPI指标的回顾与分析，协同采购完成供应商业绩月度评估，策划供应商质量管理方案
6、参与内部变更评审工作，负责供应商处工艺变更及材料变更的管控工作
7、提供必要的培训和指导，帮助供应商完善质量管理
8、完成上级领导交办的其他各项工作任务

任职要求：
1、本科及以上，机械、机电、医药、材料、质量等相关专业
2、3年以上质量工程师工作经验，1年以上供应商质量工程师经验，熟悉医疗器械相关法律法规要求
3、熟悉制造型企业内部运作流程
4、ISO 9001/ISO 13485质量管理体系内审员证书
5、熟悉医疗器械生产质量管理规范及相关医疗器械、质量管理法津、法规
6、熟悉ISO14971医疗器械的风险管理