岗位职责：
1、 负责按照GMP规范和我司质量管理体系要求进行无菌制剂车间灌装、冻干、灯检、包装等工序生产过程的监控；
2、 负责对产品进行取样和留样；
3、 负责审核相关文件、批记录；
4、 负责放行前相关记录的整理、收集，保证放行资料的完整；
5、 负责生产过程的异常情况，以及涉及的偏差、变更、CAPA等进行审核和跟踪；
任职资格：
1、 全日制本科及以上学历；
2、 药学、制药工程、药物制剂、生物等相关专业；
3、 三年以上现场QA岗位工作经验，无菌制药相关，无色盲、色弱等视力问题，裸眼视力4.9以上或矫正后视力5.0以上；
4、 有产品或物料放行经验优先考虑；
5、 熟练掌握Word、Excel、PPT等计算机软件；
6、 工作细心严谨，有较强的沟通表达能力，有责任心，执行能力强，具有良好的团队合作能力；