一、 岗位职责
1.负责制订、修订微生物限度、理化检测操作规程（SOP），按规定对要求验证的操作规程、设备进行验证；
2.微生物检验室应保持洁净，符合洁净级别的规定；
3.根据检测项目，正确称量配制培养基，对所用器具消毒、灭菌到位；
4.负责洁净室（区）环境设备、工作服、墙壁、地面、工艺用水、内包装材料和相关成品等理化及微生物项目检测，对检验结果的准确性负责；
5.负责试验菌种的登记与传代，对过期或不合格菌进行销毁，并做好相应记录；
6.做好微生物检验的原始记录台帐，根据检验结果出具检验报告单。经QC负责人复核签名后分发至有关岗位和部门，并做好资料的整理归档工作；
7.对洁净区环境监控、纯化水理化与微生物检验结果进行统计汇总并及时汇报；
8.负责微生物检验员的技能培训与提升；
9.搞好包干区环境卫生，保证环境整洁，仪器干净整洁，标识醒目清楚、规范。
二、 任职资格
1.具有微生物、化学、药物分析及相关专业，大专及以上学历；
2.从事微生物分析岗位工作1年以上及制药行业工作2年以上；
3.熟悉办公软件的操作；
4.熟悉药物分析知识，精通理化检验技能及微生物检验技能；
5.团队合作能力较强，执行能力较强，理解与反馈能力较强。