注：需要出差（出差地：无锡和上海）

岗位职责：
1、监督各生产工序按生产工艺、规程操作，负责对生产过程发生的异常情况及时反馈并跟踪整改，监督GMP规范实施工作。
2、岗位职责：起草SOP/SMP等操作管理文件，起草、修订、填写过程控制岗位、操作记录。
3、岗位职责：审核相关管理文件和批记录，审核车间起草、修订的相关文件。
4、岗位职责：完成上级领导交办的其他任务

岗位要求：
1、教育背景 ：本科及以上学历，生物制药、药学等相关专业
2、工作经验 ：至少有2年以上生物药原液相关的现场QA工作经验。
3、从业资格 ：无视力问题，裸眼视力4.9以上或矫正后视力5.0以上。

知识技能 ：
1、熟悉GMP管理规范，中国药典相关知识；
2、了解生物药产品的工艺、生产、质量、取样、环境监测等业务；
3、熟练运用OFFICE软件。

个人素质 ：
有较强的质量意识，良好的沟通能力，良好的分析、判断能力；认真负责，耐心细致，积极主动，能够承受较大工作压力。