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质量工程师(骨科植入物)
8千-1.6万
人 · 大专 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/21发布
培训

西太湖科技产业园锦丰路12号

公司信息
常州集硕医疗器械有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1质量管理与监督:产品全过程(来料、过程、成品)检验标准的制定、检验操作规程的制定、主持过程能力分析(Cpk)与过程质量异常的分析与处理(其他人员配合);
2.主持内部监视和测量设备的管理与维护(计量员配合),定期做好MSA测量系统分析与确认(其他人员配合);
3.风险管理:参与产品风险管理活动,主导开展生产过程的风险分析形成PFMEA以及过程中的纠正预防措施的制定、跟踪、评价、验证(相关部门配合);
4.主导部门内部的验证(其他人员配合)和协助其他部门的验证工作;
客户反馈与投诉处理:协助主管及时采取措施解决客户问题;
6.培训与指导:定期为团队成员和相关部门提供检验标准和检验手法以及质量管理方面的培训和指导;
7.供应商管理.协助采购做好供应商的审核与评判,推动供应商质量改进;
8.研究开发检验技术、检验方法以及检验仪器和设备;
9.协助主管做好质量数据的统计与分析,从数据中主导质量改善活动。
任职资格:
1、大专及以上学历,.专业:机械、电子、质量或者IE相关专业;
2、有医疗企业质量工程师5年及以上工作经验;
3、有IS090001或13485的体系培训经历,懂并理解体系的要求;
4、熟练运用QC七大手法、5W分析、8D报告、抽样计划的制定与开展等质量专业工具和专业知识;
5、熟悉和能运用五大工具(APQP、PFMEA、PPAP、MSA、SPC等)。

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