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质量工程师
7千-1万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/20发布
培训方案

西太湖医疗产业孵化园D1栋二楼

公司信息
阿酷育医疗科技(常州)有限公司

外资(非欧美)/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、分管范围内的人员专业知识和岗位技能的培训、考核及评价;
2、负责不合格品分析进度、审核处置方案,落实整改工作;
3、质量数据收集、分析处理,对产品质量提出改进建议;
4、新品开发过程的质量控制介入;
5、制定分管范围的新产品或特定产品的专项质量控制计划;
6、指导并参与产品检验作业指导书编写、更新及完善;
7、供应商质量评估。
8、公司计量检测校准,完成相应记录和报告,定期维护和保养计量标准件。

任职要求:
1、有3年以上机电类产品制造工作经验或不少于2年的质量管理工作经验(熟悉ISO13485质量管理体系者优先);
2、熟悉产品开发流程、检验流程、不合格品控制流程及生产过程的质量管理;
3、熟悉质量抽检方法、质量控制关键点;
4、具备检验规范、标准及质控作业指导书编写能力;
5、对QC手法、质量管理工具熟练运用。
6、了解有源医疗器械的安规测试、EMC测试要求及流程;
7、熟练使用办公软件及数据分析工具(如Minitab、Excel高级功能)。

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