岗位职责: 1) 在质量保证部经理的领导下,负责处理变更、偏差、OOS/OOT、不合格物料及产品、质量风险、投诉及召回等事务。 2) 参与质量相关文件的审核。 3) 参与对成品、原辅料、包装材料、中间产品、留样及质量稳定性等进行质量评价。 4) 参与建立产品质量档案。 岗位要求: 1) 具有药学及相关专业本科以上学历。 2) 具有药品生产质量管理2年以上工作经验,有日常质量管理经验。 3) 熟悉国家有关药品管理的法律法规。 4) 品行端正,身体健康,有较强的责任心、沟通能力、计划与执行能力。