工作职责:
1. 负责早期临床阶段样品的生产中控、放行检测、长期和加速稳定性样品检测。
2. 负责非关键临床阶段和关键临床阶段样品的可比性研究。
3、负责早期临床阶段参比品的制备与标定工作。
4. 按分析方法SOP完成QC人员的方法培训，解决培训过程中QC提出的问题。
5. 撰写相关理化方法验证转移方案，并执行验证实验，保证方法的顺利转移；转移中若遇到问题，协助研究人员共同完成方法的优化与变更。
6、开展方法耐用性研究，全面评估方法性能。
任职资格:
学历要求；本科及以上学历，从事抗体分析工作1年以上经验；或应届研究生
专业要求；生物工程、药学、分析化学等相关专业背景
经验要求；无
知识要求；
1. 具有生物化学或蛋白质化学相关基础知识
2. 具有常规分析仪器及原理的基础知识
3. 具有液相、CE、GC等仪器原理