工作职责:
1、在GLP试验中作为学科负责人依从GLP规范参与给药制剂的分析相关工作；
2、负责探索和开发用于给药制剂分析的分析方法；根据相关指南和既定SOP来验证方法，复核并签署制剂分析分报告，确保试验数据质量；
3、组织开展结果调查，负责处理相应的偏离情况，并采取适当的纠正和预防措施；
4、及时汇报异常情况，处理QA部门发现的问题；
5、参与仪器设备及计算机化系统的验证、PQ工作；
6、负责所带领团队的数据质量；参与的培训工作，提高团队和个人的专业技能。

任职资格:
1、硕士及以上学历，药物分析，药学，化学等相关专业；
2、熟练使用HPLC或LC-MS及系统，熟悉分析仪器维护或维修，熟悉药物及制剂的分析方法开发、验证流程，及1年以上相关工作经验；
3、 熟练使用办公软件（Word，Excel，PPT, PDF等）；熟悉常用数据分析软件；
4、具有良好的沟通表达，较强的责任心和执行力，学习能力及团队协作能力和抗压力。