岗位职责:
1、协助进行待立项品种的文献检索及调研工作，进行制剂工艺预试及技术评估；
2、负责创新药品种制剂处方工艺开发工作，进行处方筛选，工艺研究和优化，中试生产和产品验证；
3、完成相关实验设计、实验操作、原始记录、实验结果整理及分析工作；
4、依照药品注册法规要求，撰写CTD申报资料，协助研制、生产现场核查；
5、负责制剂技术文件的起草、制订工作；
6、撰写制剂设备SOP，熟练操作设备，定期维护制剂设备。
任职要求:
1、学历背景：本科及以上学历，药学及相关专业
2、经验：3年以上制剂研究经验，有口服创新药或仿制药开发经验
3、专业能力：熟悉药物制剂研究的相关工作流程；能够独立进行处方前和处方设计，开展小试研究、中试放大及生产工艺验证研究；熟悉国家药品管理的相关法规，能够独立撰写CTD申报资料；熟练掌握各项实验操作技能，熟悉操作常用制剂小试及生产设备。
4、综合能力：爱岗敬业，责任心强，具有较强的学习能力和良好的自驱执行力；英语听说和阅读能力佳者，优先考虑；具有良好的沟通协调能力；熟练使用office办公软件等。