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现场QA(J11092)
6-9千·14薪
人 · 大专 · 2年工作经验 · 性别不限2024/10/15发布
五险一金补充医疗保险交通补贴专业培训定期体检带薪年假周末双休免费午餐水果包吃包住

高新西区安泰五路四川普锐特药业有限责任公司

公司信息
成都倍特药业股份有限公司

民营/5000-10000人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
本岗位负责对生产、公用系统、物料进行监控,确保法规符合性,按照GMP和SOP的要求生产出均一、安全、有效的产品。
1. 执行生产、取样的现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规的要求;
2. 支持厂房、设备、系统和工艺的确认/验证;
3. 执行现场批生产、包装记录的审核,发现问题及时纠正和改进;
4. CAPA执行有效性的检查,对CAPA措施的制定执行进行效果反馈;
5. 参与偏差的调查、处理,提出建设性意见;
6. 负责中间产品、成品及验证样品的取样,确保样品能够及时检验;
7. 对库房管理流程进行监控,及时发现和纠正错误;
9. 执行标签物料检查,防止错误和混淆;
10. 执行公用系统监控,确保公用系统运行符合SOP规定;
11. 完成QA检测记录,确保文件的准确性、完整性和规范性。
任职资格:
1. 药学等相关专业大专及上学历;
2. 具备良好的GMP专业知识;
3. 至少一年以上GMP制药公司现场监控经验;
3. 有较强的沟通协调能力和较强的责任心,良好的沟通协调能力和应急处理能力;
4. 熟悉办公软件,具备较强的文字撰写能力和良好的职业操守。

现场QA需要倒夜班,上四休二,不能接受的***,谢谢!

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