工作职责:本岗位负责对生产、公用系统、物料进行监控,确保法规符合性,按照GMP和SOP的要求生产出均一、安全、有效的产品。1. 执行生产、取样的现场监控和过程控制,确保现场操作符合SOP和法规的要求;2. 支持厂房、设备、系统和工艺的确认/验证;3. 执行现场批生产、包装记录的审核,发现问题及时纠正和改进;4. CAPA执行有效性的检查,对CAPA措施的制定执行进行效果反馈;5. 参与偏差的调查、处理,提出建设性意见;6. 负责中间产品、成品及验证样品的取样,确保样品能够及时检验;7. 对库房管理流程进行监控,及时发现和纠正错误;9. 执行标签物料检查,防止错误和混淆;10. 执行公用系统监控,确保公用系统运行符合SOP规定;11. 完成QA检测记录,确保文件的准确性、完整性和规范性。任职资格:1. 药学等相关专业大专及上学历;2. 具备良好的GMP专业知识;3. 至少一年以上GMP制药公司现场监控经验;3. 有较强的沟通协调能力和较强的责任心,良好的沟通协调能力和应急处理能力;4. 熟悉办公软件,具备较强的文字撰写能力和良好的职业操守。现场QA需要倒夜班,上四休二,不能接受的***,谢谢!