岗位职责：

培训工作：
1、负责制定公司年度GMP相关培训计划并组织实施；
2、负责审核各部门GMP相关培训计划并跟踪其实施情况；
3、审核员工入职/转岗/返岗GMP相关培训计划，并审核员工上岗资质；
4、负责培训档案的整理归档；
5、根据公司实际情况，制定阶段性培训计划，并组织实施；
6、负责法规查新工作；
7、负责领导安排的其他工作。
文件工作：
文件工作：
1、文件QA在QA经理的领导下开展各项文件常规工作，主要如下：
2、贯彻执行GMP，确保GMP文件体系稳定、完善、有效运行。
3、负责制定与文件管理相关的文件。
4、负责GMP文件体系的文件管理和变更控制，负责文件的形式审核，核发和登记文件编号。
5、负责新生效文件的打印、复印、盖章、分发、收回、销毁、登记及其他文件体系维护。
6、负责文件体系相关的印章管理。
7、负责质保部的档案/图纸/电子版文件、纸质版原件的保存和日常管理。
8、组织协调各部门的文件定期审核工作。
9、负责空白批生产、批检验记录等的日常受控发放、登记。
任职要求：
1、具备岗位相关专业知识和技能；
2、药学及生物相关专业，本科及以上学历，1年及以上医药企质量管理工作经验；
3、熟练操作office办公软件，有较强的报告撰写能力；
4、熟悉最新版GMP相关知识；熟悉制药企业QA的日常工作，参与过无菌制剂GMP检查者优先；
5、工作积极主动，认真负责。