工作职责:1. 负责对临床试验中心项目进行质控,以确保试验按照方案、相关SOP、GCP及ICH-GCP法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交质控报告, 以及跟进偏差纠正和预防措施的实施; 2. 负责建立、审核和回顾质量体系,以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验;3. 合理制定质控计划并组织实施; 4. 参与计划、制定和执行临床试验的标准操作流程,以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规; 5. 负责组织、实施临床试验质量与合规方面的培训,以及维护其员工培训文件; 6. 负责组织、实施项目自查,协调、准备和支持监管当局的视察和现场核查;7. 参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作;8. 完成领导交办的其它工作。任职资格:1. 临床医学、药学、生命科学或相关专业,本科及以上学历; 2. 熟悉药物临床试验的相关法律法规; 3. 至少3年以上临床监查经验,有1年以上临床试验QA相关经验的,优先考虑; 4. 责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力; 5. 熟练使用office办公软件,具备一定的信息化管理系统运用能力;6. 能够适应出差。