岗位职责:1 参与车间生产管理文件、产品工艺规程、岗位操作规程的编写、修订、实施。 2 组织实施车间验证和再验证工作;负责偏差、变更、CAPA等工作。 3 按照生产部下达的生产计划完成生产。 4 负责车间GMP合规性,保障产品安全性。 5 解决生产过程中遇到的技术问题,配合研发部完成各种技术革新活动。 6 确认批生产记录后交质量保证部审核、归档;组织实施车间培训计划,督导生产人员的培训和考核工作。 7 配合设备部,参与制定和协调本车间设备定期维护保养、大修计划的实施,让设备保持良好的运行状态。 8 参与车间生产设备选型,提供必要工艺参数;协助车间主任处理车间事务。 任职要求:1、大学本科及以上学历,制药相关专业;2、具有较强的沟通协调能力及管理能力;3、有5年及以上制剂或原料药生产车间管理经验。