工作职责:
1、参与产品工艺优化活动，并记录生产活动出现的问题（如工艺风险、操作风险、商业化可行性方面的问题）；
2、对上市后的产品，工艺变更，负责项目的部分处方研究工作；
3、参与项目上线工艺优化，到技术转移的全过程，负责提供项目分析报表，参与工艺的商业化可行性评价；
4、参与注册现场核查，回答工艺部分的内容。
任职资格:
1、本科以上学历，2年以上相关工作经历；
2、熟悉制剂生产操作过程，对生产设备较熟悉；
3、了解基本药物制剂研发知识；
4、熟悉GMP、FDA等相关法规；
5、了解上市后变更的基本法规知识，会撰写变更相关资料。