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实验室QA
7千-1.1万·13薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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成都市高新区综合保税区B区科新路8号附9号

公司信息
健进制药有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1.起草和修订实验室监控和电子数据管理相关SOP;
2.依据相关药典、法规、指南要求建立和维护物料,在制品、成品的质量标准;
3.对实验室文件记录进行审核,及时纠正记录中的填写错误,确保不影响申报及放行;
4.执行QC实验室和研发实验室监控,追踪问题整改,直至解决;
5.执行实验室电子数据和系统审计追踪抽查,追踪问题整改,确保数据可靠性;
6.参与实验室相关的质量事件的调查和处理,并及时汇报工作进展。
7.上级领导安排的其他工作。

任职资格:
1.药学、化学、生物工程等相关专业本科及以上学历;
2.了解USP、FDA、ICH等相关法规要求和技术指南;
3.良好的CGMP专业知识及良好的中英文表达能力;
4.制药企业相关工作经验。

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