岗位职责：
1.负责审核、起草或修订仪器分析相关的SOPS、方案和报告；
2.监督和执行原辅料、在制品和成品仪器分析项目检测，公用介质的仪器分析项目检测，及其他仪器分析检测，确保数据的准确性并符合GMP规范；
3.负责仪器分析组化学品、耗材、设备及仪器的日常管理，在有效控制运营成本的同时，确保仪器组工作的持续性和法规符合性；
4.组织进行仪器分析相关质量事件的执行，参与起草或审核方案报告；
5.组织制定和审查与仪器分析相关的文件，确保文件质量；
6.确保仪器分析组通过各类检查及审计（FDA 审计，其他外部或内部的审计）；
7.组织仪器分析组人员完成仪器分析方法的验证/确认/转移；
8.指导解决仪器组实验遇到的技术难题；
9.负责仪器分析组产生的记录审核及复核，确保数据的正确性、真实性和符合性；
10.负责仪器分析组的日常工作计划、任务安排，确保及时完成各项任务，充分利用资源，推进工作顺利开展；
11.对下属进行工作指导和沟通，促进团队成员的持续学习和互相交流，不断提升工作效率和团队凝聚力；
12.上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1. 药学、化学相关专业本科或以上学历；
2.有丰富的分析化学专业的经验，尤其是药物分析、药典的理解和实际操作方面，熟悉 HPLC、GC、统计分析、OOS调查和解决、实验室信息管理系统等。
3.熟悉QC仪器分析检测技术；
4.具备良好的管理能力，沟通技能和执行力及分析和处理问题能力；
5.流利的中英文读写能力。