工作职责：
1.根据市场上市许可要求，识别相关国法规进行产品上市注册，策划注册需求及路径，督促注册专员跟进注册任务。
2.根据市场需求，识别相关国质量体系法规要求，建立质量管理体系审核通过，促体系工程师跟进质量体系运行、保持和改进。
3.统筹管理生产部体系相关工作，包括体系文件的制定、修订、审核、培训执行督导。
4.根据标准及法规要求，识别现有风险，持续改进，内部法规问题的沟通落实。
5.负责按实际生产工作建立健全各种作业规范、规程，并确保体系有效运行并不断优化和完善。
6.负责生产部相关设备、工艺验证的审核，确保产品放行满足法规要求。
7.按生产实际制定、优化体系相关记录，并培训相关使用人员，保证体系文件输出的及时性和准确性。
8.负责主导内外部审核的整改与预防，定期组织部门内的审查，根据部门需求按标准法规要求指导相关部门及人员规范化流程。
9.根据策划的要求，结合公司的实际情况，通过不同的方式提升公司员工的质量意识。
任职资格:
1.全日制本科及以上学历，通信工程、电子信息技术、光电信息技术、工商管理等相关专业优先。
2.具有10年以上体系经理工作经历。
3.能够独立编写及运行质量体系，熟悉ISO13485法规，具有国家注册审核员资质
4.能够独立推动和优化各部门体系工作流程。
5.具有较强的计划、组织、协调、沟通能力。