1、依据GMP要求,维护和完善质量管理系统,包括文件管理系统、数据完整性管理系统、培训系统、符合性管理系统和第三方(供应商、合同商、委托生产和检验等合作方)管理系统的策划、推动执行、维护、改进及运行过程中的监督管理等;2、负责体系文件的起草/修订、审批和培训;3、组织公司自检、外部审计、第三方审计活动;4、组织制定公司年度质量目标,负责体系目标数据的收集、统计、分析和通报;5、完成公司领导安排的其他工作。任职资格:1、药学、生物工程、制药工程等相关专业,大学专科及以上学历;2、熟悉国内外药品质量管理法律、法规和指南;3、具备药品相关的基础理论知识或专业背景;4、3年以上药厂质量保证工作经验;5、良好的GMP专业知识。