岗位职责：
1. 建立完善生产现场管理、过程管理和监控；安排QA加强巡检，督促QA跟进整改，对不予整改问题积极跟进沟通；

2. 建立完善体系建设，以及GMP合规性，对偏差、变更等符合性管理；

3. 监督QA人员培训体系执行情况，进一步优化现有的培训体系，细化培训和考评细则；

4. 完善供应商审计制度和物料管理；配合生产、采购完善原辅料的供应链，根据公司要求，对供应商进行周期现场及资料审计；

5. 对包材备案（说明书、标签、小盒等）审核；委托检验备案；关键生产设备变更备案；内包材（供应商改变）变更备案审核 ；药监部门申报、备案、统计、整改等资料递交和联络工作；

6. 完善部门QA人员及架构合理配置；

7. 参与项目自检：根据项目进展情况，进行自检；

8. 对本部门质量考核问题进行分析整改。

任职要求：

1. 具备岗位相关专业知识和技能；

2. 药学及生物相关专业，本科及以上学历，3-5年无菌产品质量管理经验工作经验，能力优秀者可放宽至3年；

3. 熟练操作office办公软件，有较强的报告撰写能力；

4. 熟悉2010版GMP相关知识，具有顺利通过GMP符合性检查的经验；

5. 工作积极主动，具备团队管理能力。