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注册高级专员/主管(中药注册方向)(J12341)
1-2万·15薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布

成都市高新区和祥二街263号

公司信息
成都倍特药业股份有限公司

民营/5000-10000人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1、熟悉中药注册申报的法规,能与中药相关的国家监管部门联系,收集整理中医药政策信息,并能进行信息解读;
2、能与各级药监部门中药注册相关机构(药监局、国家审评中心、药典委、中检院、中保办等)紧密联系,跟踪工作进展,确保申报顺利推进;
3、能参与和组织协调中医药领域(高校、科研院所、医院)专家讨论会,推进项目进度;
4、与公司内部各部门联系,协调推进中药注册项目;
5、负责和组织中药品种的注册申报工作;
6、组织和参与中药品种品质提升工作;
7、组织和参与中药保护品种申请工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,中药、药学相关专业;
2、熟悉中药注册申报流程以及相关法规要求,能够熟练整理申报资料;
3、有3年及以上中药注册申报工作经历或相关行业经验;有至少完成过1个中药品种的注册申报经验者优先;
4、有团队合作精神、抗压能力、责任心、高效的执行力,踏实努力,稳重性格开朗、敢于接受挑战。

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