工作内容：

负责从早期工艺开发（IND）到产业化（NDA）不同研发阶段药学研究的注册申报工作（国内外申报）。根据制定的项目工作计划，推进各个项目的注册申报相关工作，包括工艺开发、工艺放大、工艺转移等。撰写药学部分的年度总结报告，提交给全球监管机构。定期整理最新的法规、指南等要求，并引导至药学各功能部门实施。

主要职责：

- 本科或硕士学历，有3年以上生物制药行业工作经验。
- 熟悉生物抗体（包括但不限于细胞培养、纯化、制剂）工艺开发、GMP生产流程、以及相关法规。
- 英语六级，会熟练使用办公软件，会使用项目管理工具的经验者优先。

职位要求：
- 有丰富的药物研发注册申报工作经验，有独立操作经验。
- 对生物制药行业有深入的了解，熟悉相关法规和指南。
- 良好的沟通能力和团队合作精神，具有强烈的责任心。
- 具有抗压能力，能够独立工作和处理工作中的问题。
- 有意向在生物制药行业长期发展，对药物研发注册申报工作具有浓厚的兴趣。