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体系工程师
6-9千·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
五险一金交通补贴通讯补贴绩效奖金定期体检节日福利周末双休

双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号

公司信息
成都欧赛医疗器械有限公司

民营/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、协助完成新产品、取证产品变更的体系资料,并跟进其他部门相关资料,保证体系资料的质量和进度;
2、跟进注册变更各部门推进过程,保证注册变更进度;
3、注册/注册变更全部体系资料的自审;
4、领导安排的其他工作。
任职要求:
1、熟悉医疗器械设计开发控制程序,有设计开发资料编写或者审核经验;
2、熟悉ISO 9001:2008、ISO13485:2016、医疗器械生产质量管理规范、MDD93/42/EE(2007/47/EC)等医疗器械相关法律和法规的要求;
3、有医疗器械行业体系工程师相关工作经验优先;
4、有医药行业相关工作经验。
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休。

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