岗位职责:1、协助完成新产品、取证产品变更的体系资料,并跟进其他部门相关资料,保证体系资料的质量和进度;2、跟进注册变更各部门推进过程,保证注册变更进度;3、注册/注册变更全部体系资料的自审;4、领导安排的其他工作。任职要求:1、熟悉医疗器械设计开发控制程序,有设计开发资料编写或者审核经验;2、熟悉ISO 9001:2008、ISO13485:2016、医疗器械生产质量管理规范、MDD93/42/EE(2007/47/EC)等医疗器械相关法律和法规的要求;3、有医疗器械行业体系工程师相关工作经验优先;4、有医药行业相关工作经验。职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休。