工作职责:
1、参与验证总计划的制定并组织监督实施，建立验证台帐
2、管理部门内所有验证和环境监测设备
3、参与制定年度验证计划，保证验证能够及时完成
4、负责验证风险评估的审核
5、协调新系统、新设备与新仪器的确认，新工艺与新方法的验证
6、参与验证相关培训
7、负责对部门验证方案和报告电子文档的归档及保存
8、负责审核DQ、URS、IOQ及PQ等验证方案和报告，监督实施相关验证工作


任职资格:
1、熟悉GMP法律法规、相关技术标准及验证测试操作要求
2、具有较强的组织、沟通、协调能力
3、具有确认与验证基础理论知识和较强的数据分析评估能力以及验证结果评价能力
4、自学能力强，具有求实与探索精神