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稳定性管理
5-8千
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/08发布
专业培训定期体检周末双休员工旅游免费午餐

成都市高新区综合保税区B区科新路8号附9号

公司信息
健进制药有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责
1. 起草展示批稳定性研究方案,负责展示批稳定性样品的入箱、取样、提交、送检、回收、以及稳定性完成后的样品处理。
2. 负责稳定性记录制作跟踪,并跟踪完成展示批稳定性研究,包括稳定性样品取样计划、管理、数据收集及稳定性报告的撰写。
3.根据ICH进行稳定性样品的光稳定性研究、冻融循环研究。
4.持续学习药政法规知识,维持知识结构更新。
5. 协助完成相关部分文件系统的建立和更新。
6、熟悉并遵守GMP相关法规。


任职要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业;
2、英语能力良好,CET4以上优先
3、有分析经验,熟悉法规优先;
4、具备较好的沟通协调能力。

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