岗位职责1. 起草展示批稳定性研究方案,负责展示批稳定性样品的入箱、取样、提交、送检、回收、以及稳定性完成后的样品处理。2. 负责稳定性记录制作跟踪,并跟踪完成展示批稳定性研究,包括稳定性样品取样计划、管理、数据收集及稳定性报告的撰写。3.根据ICH进行稳定性样品的光稳定性研究、冻融循环研究。4.持续学习药政法规知识,维持知识结构更新。5. 协助完成相关部分文件系统的建立和更新。6、熟悉并遵守GMP相关法规。任职要求:1、大专及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业;2、英语能力良好,CET4以上优先3、有分析经验,熟悉法规优先;4、具备较好的沟通协调能力。