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制剂研究员
8千-1.2万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/26发布
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天盛路198号

公司信息
迪瑞药业(成都)有限公司

外资(非欧美)/50-150人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1、负责新药CMC和/或仿制药固体制剂或液体制剂的处方筛选、工艺研究和优化研究;
2、负责制剂开发过程中的实验原始记录书写及方案和报告文件整理撰写;
3、协助完成项目的车间技术转移和生产放大,及后续注册批次生产;
4、负责制剂研究版块申报资料或补充研究资料撰写;
5、协助部门进行制剂实验室建设,包括但不限于新增设备的验收、安装,及建立设备的操作规程和维护保养规程;
6、协助部门推进日常管理工作,包括但不限于实验室日常管理、安全管理、原辅包库房管理、实验室设备管理等;
7、协助公司申报项目的注册现场核查工作;
8、完成部门及公司安排的其他工作。

任职要求:
1、药学研究相关专业,至少本科及以上学历,硕士优先;
2、具备2年以上固体制剂和/或液体的项目开发申报经验,已获得过品种批件者优先;
3、具有良好的英语听说读写能力,至少通过CET-4级;
4、能熟练操作口服固体片剂或液体制剂常用设备,能独立开展试验,具有干法制粒工艺经验者或冻干品种经验者优先;
5、熟悉国内外药品研发官方网站,具备较强的文献查阅和调研能力;
6、有较强的分析和解决问题的能力,具备一定项目节点把控能力和风险识别能力,善于学习和接受新知识新技能。

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