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质量研究经理
1.5-2.5万
人 · 硕士 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/23发布
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通瑞生物成都温江研发生产基地

公司信息
通瑞生物医药(上海)有限公司

外资(欧美)

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职位描述
工作职责:
1.负责RDC新药或仿制药研发项目中前体、核素和制剂的质量研究、质量标准制定、稳定性考察等;
2.负责设计、指导并进行分析方法的开发、建立及验证,杂质研究,药物稳定性研究方案的确立;
3.解决质量研究中出现的技术问题,保证项目研究进度及质量;
4.进行数据汇总分析,研发相关方案及报告的审核;
5.配合工艺部门或其他研发部门并提供分析支持;
6.项目组内不同部门之间的沟通及协调;
7.组内日常管理及培训工作;
8.领导交办的其他工作。

任职要求:
1.药物分析、分析化学、药学、核医学、生物医药等相关专业硕士及以上学历;具备扎实的药物分析专业基础知识;
2.生物医药及相关行业8 年以上药品质量研究工作经验或分析方法开发验证经验,特别是具备放射性药品质量研究经验、化学药品或放射性药品申报经验的优先考虑;
3.具备文献检索的能力,能够独立设计进行分析方法的摸索、建立及验证;
4.熟悉 ICH 、NMPA发布的药品研发相关的法律法规;
5.具备较强的自学能力。

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