工作职责:
? 负责放射性新药或仿制药研发项目中前体、核素和制剂的质量研究、质量标准制定、稳定性考察等；
? 负责设计、指导并进行分析方法的开发、建立及验证，杂质研究，药物稳定性研究方案的确立；
? 解决质量研究中出现的技术问题，保证项目研究进度及质量；
? 进行数据汇总分析，研发相关方案及报告的审核；
? 配合工艺部门或其他研发部门并提供分析支持；
? 项目组内不同部门之间的沟通及协调；
? 组内日常管理及培训工作。
任职要求：
? 药物分析、分析化学、药学、核医学、生物医药等相关专业硕士及以上学历；具备扎实的药物分析专业基础知识；
? 生物医药及相关行业8 年以上药品质量研究工作经验或分析方法开发验证经验，特别是具备放射性药品质量研究经验、化学药品或放射性药品申报经验的优先考虑；
? 具备文献检索的能力，能够独立设计进行分析方法的摸索、建立及验证；
? 熟悉 ICH 、NMPA发布的药品研发相关的法律法规；
? 具备较强的自学能力。