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科伦-药效经理(J12399)
1.5-2.2万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/20发布
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新华大道666号

公司信息
四川科伦药物研究院有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
主导创新药、改良新药、仿制药项目临床前整体研究策略(包括制定、审核研究方案,督促试验进展,汇总、分析研究数据及资料撰写);对外沟通管理外部CRO,部门内衔接药代、毒理板块,跨部门衔接药化、临床等部门,协同合作,保证项目科学、快速、高效推进,支持项目IND、NDA工作
任职资格:
1、硕士及以上,药理学、医学、生物学等相关专业。
2、从事工业界创新药物药效研究工作不少于5年,精通体内药效学模型建立的基本原则和关键点;深刻了解相关政策法规、ICH相关指南、CDE相关技术指导原则;精通药物开发流程,作为项目主要参与者至少5个项目PCC/IND,作为项目负责人主导多个项目PCC/IND。
3、熟悉体内药效评价、动物模型构建及评价基本原则,具备科学、规范、良好的动物(啮齿类)试验操作技能,可以独立撰写非临床药理板块申报资料。
4、具备独立管理项目的能力及经验。在某一适应症领域经验丰富,如有CNS、麻醉镇痛、抗感染领域相关经验者***。
5、英语4级及以上,具备中英文阅读、写作、沟通能力;熟练使用office常用办公软件,GraphPad、SPSS等常用专业软件。
6、为人正直善良;做事踏实认真,吃苦耐劳,责任心强;逻辑思维清晰,表达沟通良好,工作计划性强;具有团队合作精神;身心健康,乐观积极。
7、与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。

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