岗位职责1、全程参与公司新药及大品种研究立项和实施工作,负责组织药理毒理研究和临床研究项目的立项调研,筛选确定研究合作机构和合作研究者,审定研究方案;2、负责协调组织药理毒理和临床研究项目的研究实施,负责合作机构的整体监管,对项目各阶段风险进行把控,及时提出修正意见,以确保项目顺利按期实施。3、负责完成药理毒理研究和临床研究项目的结题管理和总结报告事项。4、配合注册申报工作,负责药理毒理研究和临床研究申报资料撰写和审核。5、负责部门团队建设、培训和日常管理。6、负责与其它部门的工作协调,合理安排工作并保持与其它公司及外部专家的良好沟通。7、完成领导交办的其它事项。任职要求:1、临床医学、药学、药理、毒理、药代动力学及相关专业,硕士以上学历,博士学历优先。2、5年以上相关工作经验,熟悉国家药物审评要求及药品管理药政法规,熟悉新药研发的流程及项目管理知识。 3、具有良好的文献查阅分析能力和英文读写能力。 4、较强的科研思维能力、沟通协调能力和团队管理能力。