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人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/14发布
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生物城康诺行生物

公司信息
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1 负责组织进行产品投诉调查方案的制定,及投诉全流程的跟踪、处理,并完成定期的回顾分析。
2 负责组织开展药品模拟召回演练,并进行总结以完善召回流程,保证召回流程的有效性。
3 负责组织收集召回产品信息向公司领导层汇报,参与召回事件的调查和评估。
4 参与质量相关文件的审核。对所负责质量版块的文件进行评审、修订,保证管理规程符合法规要求且具有可操作性。
5 参与确认质量事故信息,参与调查、制定纠正预防措施。
6 负责库房产品发货的监督检查。
7 负责公司作为上市许可持有人商业化产品GSP相关体系的建立与维护。
8 负责向下游提供质量板块相关首营企业、首营品种资料。
9 负责经销商审计、下游资质的审核及系统首营企业的建立,审核经销商经营范围合规性、有效性,对接销售持续动态管理经销商资质。
10 负责产品追溯管理,码上放心平台基础信息维护(如:产品信息、往来单位等)、追溯码申请、下载、解密、关联关系数据建立及上传、出入库数据建立及关系上传。
11 负责产品质量投诉的调查、评估分析、报告。
12 负责产品销售、出库、退货、冷链运输环节的质量监督。
任职要求:
61 两年以上相关工作经验。
61 熟悉NMPA,cGMP,GSP法规要求及其良好文件管理规范。
61 具备应用程序、规范、法规和标准方面的知识。
61 熟悉GSP物流及仓储管理工作。
61 熟悉第三方现代物流技术指南。
61 熟悉冷链设备验证管理。
61 良好的沟通和处理、分析问题的能力。

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