主要职责
1、参与建立本公司文件系统，对各类质量相关文件进行审核；负责维护公司GMP文件系统，进行文件的编码、复制、发放、文件状态审核、收回、归档、销毁等文件管理工作。
2、参与建立本公司质量保证体系，并保证其正常运行。
3、对新起草或变更文件进行技术审核，通过对文件培训效果的评估，决定文件的生效日期。
4、负责组织所有文件的到期复审工作5、负责研发文件、生产质量技术资料等的管理工作
6、负责本公司员工培训档案的建立、更新维护
7、负责制定本公司年度培训计划，审核部门的培训计划，审核批准各员工的培训计划
8、每月检查培训工作，监督培训计划的实施情况，并对本公司的培训效果做出评估
9、协助组织本公司的培训，实施各类培训，确保所有人员均按照培训计划进行培训，所有上岗人员均接受过足够的培训，且考核合格
10、负责对公司研发中心（合成、制剂、分析）现场规范性进行监控，审核研发过程中所有记录（包括实验记录本、各类台账、稳定性实验记录等）的准确性、及时性、规范性、逻辑性、一致性等数据完整性，参与研发实验室偏差、OOS/OOT、异常事件的调查、评估
11、领导安排的其他事项
要求：
1、有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，具备QC检验经历可优先
2、具备良好的组织、沟通、协调能力和语言文字表达能力。
3、具有刻苦钻研的精神，能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习，有效提高业务知识和政策水平。