一、岗位职责1、全制程品质异常的确认、分析处理,客户投诉的分析、验证并跟进处理,品质月报数据统计汇总;2、根据产品技术规范要求编制检验作业指导书(SIP/SOP);3、质量体系的建设和宣贯;4、需要熟悉ISO 13485等医疗器械质量管理体系的要求,能够制定和执行相关质量管理计划;5、需要具备医疗器械测试与验证的技能,包括制定测试计划、执行测试、分析测试结果等能力;6、供应商品质辅导、管理。二、任职要求1、大专及以上学历,生物医学相关专业;2、3年以上质量管理、体系管理相关工作经验,有源医疗器械行业相关工作经验优先;3、相关体系内审员优先;4、对GB/T9706熟悉,会使用CAD、UG等软件。