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QE工程师
8千-1.2万·13薪
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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黄甲街道青云寺社区王家堰街7号

公司信息
成都市浩瀚医疗设备有限公司

民营/150-500人

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职位描述
一、岗位职责
1、全制程品质异常的确认、分析处理,客户投诉的分析、验证并跟进处理,品质月报数据统计汇总;
2、根据产品技术规范要求编制检验作业指导书(SIP/SOP);
3、质量体系的建设和宣贯;
4、需要熟悉ISO 13485等医疗器械质量管理体系的要求,能够制定和执行相关质量管理计划;
5、需要具备医疗器械测试与验证的技能,包括制定测试计划、执行测试、分析测试结果等能力;
6、供应商品质辅导、管理。

二、任职要求
1、大专及以上学历,生物医学相关专业;
2、3年以上质量管理、体系管理相关工作经验,有源医疗器械行业相关工作经验优先;
3、相关体系内审员优先;
4、对GB/T9706熟悉,会使用CAD、UG等软件。

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