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科伦研究院-医学专员(医学写作方向)(J12103)
7千-1.4万
人 · 硕士 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/15发布
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新华大道666号

公司信息
四川科伦药物研究院有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
负责仿制药项目的临床申报资料、临床方案与伦理资料的撰写。
1、负责仿制药(包含化药3类、4类、NDDS等)临床试验报告、临床申报资料的撰写、审核
2、负责仿制药临床试验方案、知情同意书、研究者手册等伦理资料的撰写、审核
3、负责仿制药项目与临床说明书相关的医学支持评估
4、领导交办的其他工作
任职资格:
1、学历要求:硕士及以上学历
2、专业要求:医药卫生相关专业
3、工作经验:具备1年及以上申报资料撰写或相关工作经验,熟悉药品注册相关法律法规;
4、能力要求:具备良好的文献检索和英文阅读翻译能力(通过CET-6),有较强的信息整合及文字撰写能力;有较强的学习能力及执行力,认真细致,积极进取。
5、有较强的抗压能力,能理解并认同公司文化理念,严格遵守和执行公司各项规章制度。

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