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生产管理/工艺经理
1.5-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/07/23发布
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成都市温江区青啤大道319号13号楼1单元3楼 通瑞生物制药办公室

公司信息
通瑞生物医药(上海)有限公司

外资(欧美)

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职位描述
一、岗位职责:
1、负责生产管理部的日常管理工作。
2、统筹药品研发项目管理,协助项目负责人跟进项目进度、项目执行情况。
3、对接外部客户了解客户需求,组织召开外部会议并定期汇报项目进展,对接客户回款。
4、负责维护药品生产管理及技术转移等相关的管理文件体系。
5、根据公司技术转移、非临床、临床及商业化阶段的需求制订生产计划。
6、监督生产计划的执行,必要时协调处理生产过程中出现的异常问题。
7、组织与协调公司内部产品的技术转移,包括资料包、风险评估、差距分析、技术转移方案及技术转移报告等事项。
8、参与公司研发生产的日常管理,根据需求发布管理通知。
9、负责组织本部门自查,组织本部门相关的偏差处理和变更控制。
二、任职要求:
1、应具有药学、化学、生物学或制药工程等相关专业本科及以上学历。
2、具有5年以上研发项目管理、药品研发生产或技术转移等工作经验,至少1年以上的管理经验。
3、熟悉药品研发、技术转移、药品生产等各阶段的流程,了解药品研发及生产的具体内容。
4、熟悉医药行业的法规和质量要求,具备良好的合规意识。
5、能熟练使用办公软件,如 Excel、Word、PPT,英语能作为工作语言者优先。
6、具备良好的沟通能力,能够统筹内外部沟通工作。
7、具有责任感及团队合作精神,工作认真细致高效。

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