工作职责:
1、组织建立完善质量保证系统，保障系统有效运行。
2、维护产品生产全过程按照GMP要求进行，产品质量符合预定用途、符合注册要求和质量标准要求。
3、全面负责公司的质量保证体系管理，包括质保部人员任用考核。
任职资格:
1、具有药学或相关专业（医学、化学、中药学等）本科及以上学历（或具有中级以上专业技术职称或执业药师资格）。
2、至少8年从事药品生产和质量管理实践经验，至少有5年无菌药品质量管理经验。
3、有国际化认证或参与国际化项目准备的经历优先
4、具有生产药品生产的相关专业知识及工作经验，有能力对质量管理中的实际问题作出正确判断和处理。
5、具有良好的组织、沟通和协调能力，有良好的风险洞察和预见能力。