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质量研究经理/主管(复杂制剂)
1.4-2.5万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/02发布
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倍特药业总部-南门

公司信息
成都倍特药业股份有限公司

民营/5000-10000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责组织推进复杂制剂项目(植入剂、微球、脂质体、胶束)的质量研究、中试放大、工艺验证、注册资料撰写、审核、注册问题回复、批准后的转移工作,按项目目标完成;
2、及时审核项目组成员提交的方案和报告(含质量标准、方法开发、方法验证方案及报告、质量标准)和注册资料;
3、定期组织部门会议,检查跟踪项目进度、完成质量、技术文件等;
4、协调项目所需要的内外资源,与其他部门沟通协调,以达成项目目标;
5、有效落实部门和下属员工的各项业绩指标,实施绩效辅导、评估、反馈活动。

岗位要求:
1、药学、制药工程等相关专业,6年以上从事药品研发的实践经验,至少2年以上技术研发团队管理经验;
2、熟悉药品研发、注册申报全流程;了解GMP及药物分析相关法规和技术指导原则;熟悉ICH法规;
3、熟悉复杂制剂的研发流程;至少有1-2个复杂制剂(脂质体、微球、胶束、植入剂)质量研究的申报经验;
4、具有良好的团队领导、沟通协调、指导和培养下属及较强的解决问题的能力;良好的项目管控能力;
5、具有良好的职业道德和操守;良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神;具备严格的保密意识。

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