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高级临床稽查专员
1.4-2万·14薪
人 · 本科 · 1-3年工作经验 · 性别不限2024/09/29发布
节日福利专业培训五险一金交通补贴餐饮补贴绩效奖金通讯补贴弹性工作

海峡两岸科技产业开发园百利路136号

公司信息
海思科医药集团股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责为临床试验方案设计、项目监查计划,提供质量控制技术支持。
2、负责制定项目临床试验质控计划,管理项目质控工作:负责组织实施现场质控、文档质控工作,审核质控报告、CAPA跟踪进展及CAPA关闭;审核与指导质控员提出的项目的质量管理及质量培训建议,追踪培训效果。
3、负责协助项目自查:参与项目锁库前自查,按自查分工表完成自查工作,参与自查组问题沟通会。
4、协助现场核查,并在核查前进行抽查,反馈问题并跟进改进情况。
5、定期与项目组沟通项目质量问题,给出项目的质量管理建议。
6、参与制定工作SOP及工作流程,质控工具的建设和优化。
7、上级交办的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学相关专业。
2、熟悉ICH-GCP、GCP,熟悉临床试验流程。
3、1-3年临床质控、稽查经验,外资企业背景优先。
4、具有较强的责任心,良好的逻辑思维能力、学习能力、文字表达能力。
5、具备较好的沟通能力、团队协作精神,能够适应出差。
6、熟练使用Microsoft Office办公软件和管理软件。

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